La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la primera prueba de una vacuna experimental del virus del zika en humanos.
“Estamos orgullosos de haber obtenido la aprobación para iniciar el primer estudio de una vacuna del zika en humanos”, anunció el presidente de la farmacéutica Inovio, responsable de la prueba junto a GeneOne Life Science, en un comunicado.
La vacuna, denominada GLS-5700, ha demostrado inducir eficaces respuestas de anticuerpos y células T (responsables de coordinar la respuesta inmune celular) en modelos con animales, de manera que ahora pasará a una nueva fase en la que se probará su efecto en 40 personas voluntarias sanas.
El estudio evaluará su seguridad, tolerancia e inmunogenicidad, es decir la capacidad que tiene el sistema inmunitario de reaccionar frente a un antígeno.
“Planeamos administrar la vacuna a nuestros primeros voluntarios en las próximas semanas y esperamos informar de los resultados provisionales más adelante este año”, explicó la empresa farmacéutica.
Inovio y GeneOne desarrollan esta vacuna en colaboración con académicos de Estados Unidos y Canadá, con los que trabajaron anteriormente en las enfermedades del virus del ébola y del síndrome respiratorio por coronavirus de Oriente Medio.