Ciudad de México a 12 de diciembre de 2025. Boehringer Ingelheim anuncia la aprobación de nerandomilast por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como tratamiento oral para Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) en pacientes adultos, constituyendo la primera innovación terapéutica en este campo en más de una década.
Se trata del primer y único inhibidor preferencial de la fosfodiesterasa 4B (PDE4B) aprobado en esta indicación, con un innovador mecanismo de acción con propiedades antifibróticas (al retrasar la acumulación de tejido cicatricial) e inmunomoduladoras (al modificar la respuesta del sistema inmunitario) que contribuyen a ralentizar el deterioro de la función pulmonar en pacientes con esta condición de salud.
“Este hito representa una nueva era en el tratamiento de la FPI, enfermedad debilitante que provoca la pérdida progresiva de la función pulmonar. En este contexto, esta nueva opción terapéutica ha demostrado cambiar la evolución del deterioro pulmonar con un perfil de seguridad bien tolerado”, señaló el doctor Toby Maher, profesor de Medicina Clínica en la Escuela de Medicina de Keck de la Universidad del Sur de California, en Los Ángeles, Estados Unidos.
“La aprobación de nerandomilast por parte de la FDA es un acontecimiento crucial para las personas que viven con fibrosis pulmonar idiopática, ya que ofrece la primera evolución en el panorama terapéutico en más de 10 años. Este nuevo avance, impulsado por los convincentes resultados del ensayo FIBRONEER™-IPF, subraya nuestro compromiso inquebrantable de cambiar la forma en que tratamos la FPI a través del desarrolo de terapias innovadoras”, afirma Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Administración y jefe de Human Pharma en Boehringer Ingelheim.
Por su parte, Scott Staszak, presidente y director general de la Pulmonary Fibrosis Foundation reconoce que “desde hace mucho tiempo existía la necesidad de nuevas opciones de tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática. La llegada de esta nueva molécula ofrece una importante incorporación al panorama de atención de esta enfermedad”.
Con la aprobación en Estados Unidos y en China, Boehringer Ingelheim ha solicitado a las autoridades sanitarias correspondientes la aprobación de este nuevo fármaco para FPI en países como Japón y la Unión Europea, a las que seguirán otras regiones en el mundo.
Sobre la Fibrosis Pulmonar Idiopática
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una de las enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes progresivas más comunes, con un rango de mortalidad mayor a muchas formas de cáncer, y una tasa de supervivencia a cinco años inferior al cáncer de próstata, mama y colon.
La FPI impacta de manera significativa en la calidad de vida, y la mitad de los pacientes fallece a causa de la enfermedad en los cinco años posteriores al diagnóstico.
De origen desconocido, esta enfermedad afecta principalmente a mayores de 50 años y es más frecuente en hombres que en mujeres. Sus signos y síntomas incluyen tos seca y persistente, dificultad para respirar, dolor torácico, fatiga y acropaquías (ensanchamiento y forma redondeada de puntas de los dedos). Se estima que la FPI afecta a 3.6 millones de personas a nivel mundial y a unas 200 mil en Estados Unidos.
Aprueban nueva opción de tratamiento para Fibrosis Pulmonar Idiopática
El acuerdo contempla módulos móviles, capacitación interinstitucional y estrategias de comunicación para acercar los servicios
