Ciudad de México, a 30 de julio de 2026. Boehringer Ingelheim anunció resultados positivos de dos ensayos clínicos globales de fase III: SYNCHRONIZE‑1 y SYNCHRONIZE‑MASLD, los cuales demostraron que survodutida, agonista dual de glucagón/GLP‑1, tiene el potencial para reducir el peso y mejorar la salud metabólica en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, y adultos con obesidad o sobrepeso que, además, presentan esteatosis hepática asociada a disfunción metabólica (MASLD por sus siglas en inglés).
Los resultados de ambos ensayos se dieron a conocer en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y fueron publicados simultáneamente en The New England Journal of Medicine y Nature Medicine, reforzando la relevancia científica de este avance en favor de la salud metabólica.
De igual forma, Boehringer Ingelheim presentó los resultados de dichos ensayos en el simposio titulado: “Beneficios del agonismo dual del receptor de glucagón/GLP-1: Perspectivas de los estudios de fase III SYNCHRONIZE de survodutida”, en el Congreso Internacional sobre Obesidad (ICO 2026), celebrado recientemente en la Ciudad de México, donde se destacó el potencial de esta molécula en la disminución del peso y el cuidado de la salud metabólica.
El sobrepeso y la obesidad son afecciones crónicas complejas que implican una acumulación anormal o excesiva de grasa que representa un riesgo para la salud, incrementando el riesgo del desarrollo de enfermedades crónicas como diabetes tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemias y esteatosis hepática metabólica (MASLD), popularmente conocido como hígado graso, entre otros. Se estima que hasta 75% de las personas con obesidad desarrollarán MASLD, y 1 de cada 3 puede progresar a una etapa más grave llamada esteatohepatitis metabólica (MASH), caracteriza por inflamación y daño hepático.
De acuerdo con la Federación Mundial de Obesidad (WOF), actualmente más de mil millones de personas viven con sobrepeso u obesidad en el mundo, cifra que para el año 2035, se estima alcanzará a cerca de la mitad de la población mundial (4 mil millones para 2035), incrementando sensiblemente el riesgo de enfermedades crónicas.
Considerado un problema de salud pública en México, el sobrepeso y la obesidad afecta al 75% de la población adulta (38% sobrepeso y 37% obesidad) de acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2022, siendo uno de los países con mayor prevalencia en la región de las Américas y el mundo.
Reducción de grasa visceral y hepática
El ensayo SYNCHRONIZE‑1 - con 76 semanas de duración y participación de 725 adultos - evaluó a survodutida en adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2, cuyos resultados preliminares alcanzaron su objetivo primario al obtener una pérdida de peso sostenida de hasta un 16.6% en promedio, superior al 3.2 % observado en el grupo placebo.
En un subestudio del ensayo, en los pacientes que se sometieron a resonancia magnética, se observó una reducción de hasta un 34% en la grasa visceral y de hasta un 63% en la grasa hepática. Además, la pérdida de masa magra fue mínima (no más del 11%), lo que indica que la reducción de peso se debió principalmente a la disminución de la masa grasa. Estos hallazgos refuerzan el potencial de survodutida para mejorar la salud metabólica.
“Ante una necesidad urgente de tratamientos que vayan más allá de la pérdida de peso, me complace saber que survodutida ofrece un enfoque prometedor para pacientes con enfermedades hepáticas asociadas a la obesidad”, declara el Dr. Lee Kaplan, director del Instituto de Obesidad y Metabolismo de Boston, MA, Estados Unidos, y presidente del Comité Ejecutivo del Programa SYNCHRONIZE.
“La obesidad es una condición compleja que afecta cómo el cuerpo maneja el metabolismo. El exceso de grasa visceral, especialmente en el abdomen, está directamente ligado a la disfunción metabólica y al deterioro de la función hepática. Al actuar sobre la obesidad, la grasa visceral y la grasa hepática en conjunto, survodutida tiene el potencial de redefinir lo que puede lograr una terapia para el control del peso, atacando los factores que más dañan la salud metabólica”, afirma Shashank Deshpande, presidente del Consejo de Dirección y responsable de Human Pharma en Boehringer Ingelheim.
Disminución de grasa hepática metabólica
Los resultados positivos de la Fase III del ensayo SYNCHRONIZE-MASLD - de 48 semanas de duración y participación de 218 adultos - confirman el potencial de survodutida en la salud metabólica al demostrar pérdida de peso y reducción de la grasa hepática en adultos con sobrepeso y obesidad que presentaban esteatosis hepática metabólica (MASLD), incluso en casos con inflamación o fibrosis.
Los resultados del ensayo fueron contundentes: más del 84% de los pacientes tratados con survodutida redujeron al menos un 30% de la grasa hepática, frente a solo el 24% de pacientes en el grupo placebo. Además, el peso corporal se redujo hasta en un 12%, comparado con tan solo 1% con placebo.
De manera destacada, 60% de los pacientes alcanzaron la normalización de la grasa hepática en la semana 48, un avance clínico significativo. El estudio también mostró mejoras en biomarcadores clave relacionado con el hígado, lo que indica una reducción de la inflamación hepática y refuerza el beneficio metabólico del tratamiento.
Los ensayos SYNCHRONIZE-1 y SYNCHRONIZE-MASLD muestran los potenciales beneficios de survodutida, en personas con obesidad y con MASLD. Gracias a su acción dual sobre glucagón y GLP‑1, disminuye el apetito mientras aumenta la saciedad, al tiempo que actúa sobre el hígado para reducir la grasa hepática, mejorar la función metabólica, resolver la inflamación y mejorar la fibrosis.
Actualmente, en estudios para tratar MASH con fibrosis moderada o avanzada, survodutida ha sido reconocida como terapia innovadora por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2023, así como por la FDA de Estados Unidos y por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) en 2024.
Cabe destacar que survodutida es una molécula en investigación, actualmente no ha sido aprobada para su uso clínico, pero representa una opción prometedora para necesidades médicas no cubiertas en pacientes con sobrepeso y obesidad.